TELIX PHARMACEUTICALS LIMITED
Telix制药是一家充满活力、快速增长的放射性药物公司，设有澳大利亚（总部）、比利时、日本、瑞士和美国等办事处。我们的使命是通过靶向辐射实现精准医学的承诺。在我们的核心，我们存在的目的是创造旨在改善癌症和罕见疾病患者生活质量的产品。您将支持我们已获批准的前列腺癌成像剂的国际推广，并协助推动我们一系列处于临床后期、满足重大未满足需求的肿瘤学和罕见疾病药物组合的研发。<br><br>在Telix的职业展望<br>Telix正在招聘放射化学师，以支持其临床后期放射性药物资产的开发。成功的候选人将负责管理药物开发工作，确保制造和质量控制（QC）程序符合公司要求，从而支持临床试验、监管申请以及向商业化生产的过渡。这对于具有GMP法规下生产经验、适应快节奏环境且有志为新一代放射性药物做出重要贡献的放射化学师而言，是理想的职位。<br><br>主要责任<br>与关键利益相关者（包括外部合同制造商）合作，管理临床后期放射性药物的制造和QC程序开发，确保符合所有适用的GMP法规。<br>根据需要管理手动或自动化制造程序的开发与验证。<br>根据需要管理非药典QC程序的开发与验证。<br>制定开发、验证、方法转移及其他类型的方案和报告。<br>支持法规申报，完成IND、NDA、BLA及海外对应文件的CMC章节。<br>为制造和QC程序制定标准操作程序（SOPs）。<br>支持外部制造商进行方法转移。<br>参与制造程序的优化、简化及规模扩展，为商业供应做准备。<br>依据需要，为Telix所有产品的制造和QC程序提供技术支持。<br>确保所有生成的文件与Telix的质量管理体系（QMS）以及GMP制造的基本原则保持一致。
埃塞俄比亚 : 亚的斯亚贝巴 阿法尔 阿姆哈拉 阿瓦萨 贝尼尚古尔-古穆兹 迪雷达瓦 甘贝拉 哈拉雷 奥罗米亚 索马里 提格雷 国际
2024-04-07
