FORTREA
作为一家领先的全球合同研发组织(CRO),以科学严谨和数十年的临床开发经验为使命,Fortrea 为制药、生物技术和医疗设备客户提供涵盖20多个治疗领域的临床开发、患者准入和技术解决方案。公司拥有超过19,000名员工,在90多个国家开展运营,正在为全球合作伙伴和患者 transforming 药品与设备的研发过程。作为我们“灵活解决方案”业务单元中的高级统计程序员,您是为知名、创新且全球领先的制药公司成功交付复杂临床试验(I-III期)的核心力量。您通常将有机会领导研究通过不同阶段的临床开发并支持提交、监管问题、发表文章以及临时和事后请求。在此职位中,您将开发和验证用于数据展示和分析的SAS 和 R程序,并为您的多学科全球项目团队提供编程支持。此岗位还使您有机会参与多种治疗领域(如慢性病和罕见病)创新新药的研发。您的专业知识及作为统计程序员的工作,将直接影响每日改善全球数千名患者的健康与生活。加入我们,了解为何超过90%的全球前20大制药公司都是我们的重复客户!在此角色中,需具备R 和 SAS 编程经验。您可以在EMEA地区完全在家办公,或根据偏好在您的本国本地办公室工作。我们还能为您提供什么?在一个成熟、多样化、高度盈利且受尊重的全球公司中,获得具有成就感和意义的工作。具有高度竞争力的薪酬方案,包括多项本地福利如养老金、免费健康保险、远程工作补助等。真正的工作生活平衡;工作时间的灵活性;由您的个人导师提供全程引导的入职培训;与Fortrea签订的长期雇佣合同;优质的培训和职业发展机会,以及协助提升个人教育;来自您的直属经理、团队以及全球超过20,000名Fortrea同事的强力支持。您的职责: 从编程角度审查SAPs和TFL模板; 就复杂TFL模板的开发提供建议; 开发和/或领导复杂SDTM和ADaM数据集的规范开发; 开发并维护用于创建SDTM和ADaM数据集及TFL的SAS程序,并对SDTM、ADaM和TFL进行质量控制; 制作/定义XML/PDF、分析结果元数据(ARM)、aCRFs和审稿指南,以支持SDTM和ADaM; 响应QA和客户审计,支持合格性审计; 识别并提出改进我们临床统计程序业务效率、质量和生产率的创新方法; 关注行业标准、全球监管要求、内部指南和标准操作程序(SOPs)的最新动态。
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2024-03-25