药剂师二级
THERMO FISHER SCIENTIFIC
职位描述
在赛默飞世尔科技公司，我们的10万名杰出员工每个人都拥有独特的故事。加入我们，为实现我们的使命做出贡献——帮助客户让世界变得更健康、更清洁、更安全。当你成为赛默飞世尔科技的一员，你将从事具有挑战性的工作，成为重视绩效、质量与创新的团队的一员。作为一个成功且不断成长的全球组织的一部分，你将被鼓励发挥最佳水平。赛默飞世尔科技通过我们的Patheon品牌，为客户提供行业领先的药物研发、临床试验物流和商业制造解决方案，服务于各种规模的客户。
职位内容：
你的主要责任是确保我们的质量管理体系通过我们的质量政策/程序保持最新并得到遵守，并确保始终符合Fisher Clinical Services全球质量和/或客户的标准。你将独立执行以下分配的任务，并且应不断进行改进和自我培训，提升我们质量管理体系的水平。
你将做什么？
- 与生产和质量团队密切合作，解决因客户投诉/关切和内部事件而引发的质量相关问题。
- 负责调查的组织和相关质量问题的解决。
- 识别问题并提供培训，确保符合公司程序和法规标准。
- 支持质量保证审核GMP设施的文件资料，包括设备、计算机系统和公用设施的验证和确认协议及报告；以及校准、预防性维护和监控记录。
- 对设施、人员和文件进行质量评估，发现错误或缺陷，并确保符合现场程序和cGMPs的质量与合规性。
- 协助进行质量保证的严谨文件审查与批准工作，确保在规定时间内完成，并遵守质量协议、法规要求和现场程序。
- 跟踪相关记录的审查和周期时间。记录可能包括批记录、标准操作程序（SOPs）和技术文件，均应遵循现场程序。
- 与质量保证经理共同制定年度内部审计计划，安排审计，根据计划确保审计有资源、按时执行并进行跟进；可能还需协助完成审计工作。
- 支持外部供应商审计和供应商培训。
- 在质量管理体系所有领域提供指导，包括纠正与预防措施、产品投诉、变更控制、调查、风险管理和审计支持功能。
- 对二次包装生产任务进行质量审核与批准。
- 利用质量数据、指标和业务工具识别并实施改进措施。
博茨瓦纳 : 中部 乔贝 富兰克斯顿 哈博罗内 哈恩齐 茨旺ene 卡格拉达迪 卡特莱恩 宽井 洛巴采 纳马兰 东北 奥拉巴 塞莱比-菲普维 东南 南部 索瓦 国际
2024-05-07
