放射化学家-人才社区
TELIX PHARMACEUTICALS LIMITED
Telix制药公司是一家充满活力、快速发展的放射性药物公司，在澳大利亚（总部）、比利时、日本、瑞士和美国设有办事处。我们的使命是通过靶向放射实现精准医疗的承诺。我们存在的核心目标是创造旨在改善癌症和罕见疾病患者生活质量的产品。您将支持我们已批准的前列腺癌成像剂的国际推广，并帮助我们推进在研晚期临床阶段的产品组合，这些产品在肿瘤学和罕见疾病领域满足了重大未满足的需求。
我们正在招聘多个级别的放射化学工程师加入我们的团队！请提交您的兴趣申请，我们将在有空缺时与您联系。
在Telix展现你的能力
Telix正在寻找一位放射化学工程师，以支持其临床阶段放射药物资产的开发。成功的候选人将负责管理开发工作，确保生产和质量控制程序符合公司要求，以支持临床试验、法规申报及向商业化生产的过渡。这是一个理想的职位，适合具有GMP法规生产经验、能够适应快节奏环境并希望为下一代放射药物做出重要贡献的放射化学工程师。
主要职责
与关键利益相关者（包括外部合同制造组织）合作，管理符合所有适用GMP法规的临床阶段放射药物生产和质量控制程序开发。
管理所需的手工或自动化生产程序的开发与验证。
管理所需的非药典质控程序的开发与验证。
制定开发、验证、方法转移及其他类型的试验方案和报告。
支持通过完成药品化学制造与控制（CMC）部分，推进IND、NDA、BLA及海外等效文件的法规申报工作。
制定生产和质控程序的标准操作规程（SOP）。
支持方法转移至外部制造商。
参与生产程序的优化、标准化及放大，以备商业供应。
按需为所有Telix产品的生产和质控程序提供技术支持。
确保所有生成的文件符合Telix质量管理体系（QMS）和GMP生产的基本原则。
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2024-04-07
